IVD原料“当家花旦”化学发光——博迈伦

国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶酯（雅培））、间接（酶促）化学发光（丹纳赫、迈瑞、安图）、电化学（罗氏），各有优劣势，暂无明显技术替代的趋势，但是电化学发光被认为是第三代技术，技术上略略领xian。试剂的性能包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等；机器的性能包含检测速度、试剂位、样本位、仪器大小等，准确度是核心，通过与已获证产品的对比得到；其他性能间接影响准确度，需要结合具体项目标准、厂家性能以及客...

伴随诊断未来市场驱动力？ ——博迈伦

伴随诊断赛道景气度高，天花板尚远。不管是技术发展层面还是应用癌种和靶点层面，伴随诊断市场尚处于快速发展阶段，在NGS和液体活检技术不断突破、新靶点和新靶向药物的不断发现、医保端对靶向药物和伴随诊断产品的覆盖趋势等驱动力下，行业持续发展驱动力强，景气度高：ØNGS和液体活检技术突破：PCR技术目前已较为成熟，但主要用于已知突变，且一次性检测基因数量有限，而NGS最大的优势就是高通量，可实现大Panel检测。2020年8月，FDA批准了基于NGS技术的癌症液体活检产品，可同时检测...

未来精准医疗：看PCR还是NGS——博迈伦

分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。2013-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，呈现快速增长态势，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检...

IVD试剂体外检测试剂——博迈伦

体外检测试剂，这是一种按药品管理的IVD试剂，经销商和医院习惯了三类证的业务模式，可能刚一接触信心满满，实际动手却发现有很多阻碍，往往要耗时很长。由于临床常用的HBV，HCV，HIV定量单项检测试剂，其说明书上明确规定不得用于血源性筛查（如果你家的说明书没有这条说明，那么到期后延续注册时就会加上）。因此术前核酸筛查只能使用药字证血筛试剂，临床不排斥药字证的IVD试剂，因为检验科也会用到药字证的酶免试剂，比如HBsAg。临床术前核酸筛查，因为是HBV/HCV/HIV一同联检，三...

佐剂的生物功能-博迈伦

目前在白羽肉鸡养殖过程中，依据免疫程序进行疫苗免疫，大多数的灭活疫苗都是乳化白油制成，通过注射进入机体之后，能够帮助疫苗起到更好的免疫效果，那么佐剂的生物功能是如何的呢？今天我们探讨一下佐剂的生物学功能。抗原物质混合佐剂注入机体后，改变了抗原的物理性状，可使抗原物质缓慢地释放，延长了抗原的作用时间；佐剂吸附了抗原后，增加了抗原的表面积，使抗原易于被巨噬细胞吞噬；佐剂能刺激吞噬细胞对抗原的处理；佐剂可促进淋巴细胞之间的接触，增强辅助T细胞的作用；可刺激致敏淋巴细胞的分裂和浆细胞...

兽用疫苗白油佐剂现状-博迈伦

佐剂一般应用于灭活苗生产中，按动物应用方向分为以下三种：禽用佐剂畜用佐剂宠物佐剂禽用佐剂中，绝大多数使用矿物油（俗称白油）做佐剂，辅以司盘80和吐温80分作表面活性剂与抗原进行乳化制成疫苗。目前白油佐剂多以进口品牌为主，按市场品牌依次为法国美孚、法国道达尔、韩国瑞振、美国索诺邦（加拿大石油）等。吐温80及司盘80作为表面活性剂，国内基本只有两个品牌是动物疫苗厂广泛应用的，按市场占有品牌依次为英国禾大、肇庆超能，另有新兴品牌如广西海创和南京威尔正在往动物疫苗行业方向发展。在一些...

兽用白油佐剂的现状及方向——博迈伦

国内动物疫苗生产中，油佐剂仍然是绝对的主力，作为禽苗生产中，对白油有着较高的要求和较大的需求量，市场越来越火热，畜用疫苗中，水包油和双相佐剂以及新的全水佐剂越来越被市场认可与接收，今天小编向各位同仁汇总了关于禽苗中，白油佐剂的应用及未来方向，若有不当之处，欢迎批评指正。禽用的灭活苗生产中，基本全是油乳佐剂，受限于成本的原因，多数动物疫苗厂的禽用灭活苗选择使用白油佐剂，辅以吐温80、司盘80这两个表面活性剂与抗原进行乳化，制成疫苗，好处是成本可控，但因为需要对白油、吐温-80、...

白油在兽用疫苗的使用——博迈伦

白油是经过深度精制脱除硫、氮、氧和芳烃等杂质的无色、无味、无臭和无腐蚀性的特种矿物油。白油可根据饱和烃的纯度来进行分类，常用的产品类别有：工业级白油、化妆品级白油、医用级白油和食品级白油等。其中，医用级白油用作药膏和药剂的基础油，药丸的脱模剂、手术器械、制药机械的防腐润滑等。白油在兽用疫苗上使用广泛：20世纪60年代后，兽用疫苗研究部门通过对多种免疫佐剂的效果比较试验，认为加入矿物白油的油乳剂能够显著提高动物疫苗的免疫力。白油在疫苗行业的用途主要是生产灭活疫苗使用，作为佐剂存...