技术文章
TECHNICAL ARTICLES分子诊断是发展最快的IVD细分领域,国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等,分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势,在精准医疗和个性化治疗需求的推动下,成为IVD赛道发展最快的细分领域。2013-2019年,我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元,年复合增长率达到31.63%,呈现快速增长态势,虽然仅占全球市场规模的16.86%,但是增速约为全球增速的2.6倍。分子诊断应用场景多样化,覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检...
体外检测试剂,这是一种按药品管理的IVD试剂,经销商和医院习惯了三类证的业务模式,可能刚一接触信心满满,实际动手却发现有很多阻碍,往往要耗时很长。由于临床常用的HBV,HCV,HIV定量单项检测试剂,其说明书上明确规定不得用于血源性筛查(如果你家的说明书没有这条说明,那么到期后延续注册时就会加上)。因此术前核酸筛查只能使用药字证血筛试剂,临床不排斥药字证的IVD试剂,因为检验科也会用到药字证的酶免试剂,比如HBsAg。临床术前核酸筛查,因为是HBV/HCV/HIV一同联检,三...
目前在白羽肉鸡养殖过程中,依据免疫程序进行疫苗免疫,大多数的灭活疫苗都是乳化白油制成,通过注射进入机体之后,能够帮助疫苗起到更好的免疫效果,那么佐剂的生物功能是如何的呢?今天我们探讨一下佐剂的生物学功能。抗原物质混合佐剂注入机体后,改变了抗原的物理性状,可使抗原物质缓慢地释放,延长了抗原的作用时间;佐剂吸附了抗原后,增加了抗原的表面积,使抗原易于被巨噬细胞吞噬;佐剂能刺激吞噬细胞对抗原的处理;佐剂可促进淋巴细胞之间的接触,增强辅助T细胞的作用;可刺激致敏淋巴细胞的分裂和浆细胞...
佐剂一般应用于灭活苗生产中,按动物应用方向分为以下三种:禽用佐剂畜用佐剂宠物佐剂禽用佐剂中,绝大多数使用矿物油(俗称白油)做佐剂,辅以司盘80和吐温80分作表面活性剂与抗原进行乳化制成疫苗。目前白油佐剂多以进口品牌为主,按市场品牌依次为法国美孚、法国道达尔、韩国瑞振、美国索诺邦(加拿大石油)等。吐温80及司盘80作为表面活性剂,国内基本只有两个品牌是动物疫苗厂广泛应用的,按市场占有品牌依次为英国禾大、肇庆超能,另有新兴品牌如广西海创和南京威尔正在往动物疫苗行业方向发展。在一些...
国内动物疫苗生产中,油佐剂仍然是绝对的主力,作为禽苗生产中,对白油有着较高的要求和较大的需求量,市场越来越火热,畜用疫苗中,水包油和双相佐剂以及新的全水佐剂越来越被市场认可与接收,今天小编向各位同仁汇总了关于禽苗中,白油佐剂的应用及未来方向,若有不当之处,欢迎批评指正。禽用的灭活苗生产中,基本全是油乳佐剂,受限于成本的原因,多数动物疫苗厂的禽用灭活苗选择使用白油佐剂,辅以吐温80、司盘80这两个表面活性剂与抗原进行乳化,制成疫苗,好处是成本可控,但因为需要对白油、吐温-80、...
白油是经过深度精制脱除硫、氮、氧和芳烃等杂质的无色、无味、无臭和无腐蚀性的特种矿物油。白油可根据饱和烃的纯度来进行分类,常用的产品类别有:工业级白油、化妆品级白油、医用级白油和食品级白油等。其中,医用级白油用作药膏和药剂的基础油,药丸的脱模剂、手术器械、制药机械的防腐润滑等。白油在兽用疫苗上使用广泛:20世纪60年代后,兽用疫苗研究部门通过对多种免疫佐剂的效果比较试验,认为加入矿物白油的油乳剂能够显著提高动物疫苗的免疫力。白油在疫苗行业的用途主要是生产灭活疫苗使用,作为佐剂存...
目前已经获批的10余款甲基化检测产品基本都是使用荧光PCR进行检测,采用数字PCR的这是第一款,从数字PCR的高灵敏的优势来看,这也意味着其检测的样本类型会更加的普适、易获得。从公开信息得知,这款产品的预期用途为:用于体外定性检测人血清中游离DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。肝癌筛查方法目前肝癌筛查方式主要包括血液学AFP(甲胎蛋白)检测和影像学检查。从目前诊疗路径来看,肝癌早筛通常联合AFP和肝脏超声(US)对肝癌高危人群进行定期筛查,发现异常...
常见的PCR反应抑制物一览一个PCR反应过程分为很多的步骤,同时也受到很多因素的影响,可以分为内部因素和外部因素,内部因素是指正常试剂体系中的成分,外部因素是指环境或者样本带入的因素。体系内部因素引物:引物是整个PCR体系最重要的部分,也是决定一个PCR反应特异性的关键,引物在设计时要遵守一定的原则(长度、扩增跨度、碱基等)。酶及其浓度:目前有两种TaqDNA聚合酶,一种是从栖热水生杆菌中提纯的天然酶,另一种为大肠杆菌合成的基因工程酶,酶浓度过高可引起非特异性扩增,浓度过低则...
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